【藥用輔料】海藻糖在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)情況一覽表

由于海藻糖在我國(guó)沒(méi)有藥用輔料的批準(zhǔn)文號(hào)，目前未查到使用海藻糖作為輔料的國(guó)產(chǎn)藥品。海藻糖藥用輔料注冊(cè)申請(qǐng)目前有四家，均處于審評(píng)狀態(tài)中，具體是哪幾家呢？AVT小編來(lái)告訴你。

2020-03-05 09:00:00艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司1308

由于海藻糖在我國(guó)沒(méi)有藥用輔料的批準(zhǔn)文號(hào)，目前未查到使用海藻糖作為輔料的國(guó)產(chǎn)藥品。海藻糖藥用輔料注冊(cè)申請(qǐng)目前有四家，均處于審評(píng)狀態(tài)中，具體是哪幾家呢？AVT小編來(lái)告訴你。

海藻糖注冊(cè)情況

登記號(hào)	藥品名稱	注冊(cè)分類	申請(qǐng)類型	NMPA企業(yè)名稱	辦理狀態(tài)	任務(wù)類型
F20170000105	海藻糖	藥用輔料	仿制	山東天力藥業(yè)有限公司	在審評(píng)審批中	ANDA
F20170000115	海藻糖	藥用輔料	進(jìn)口	株式會(huì)社林原	在審評(píng)審批中	IND
F20170000098	海藻糖	藥用輔料	進(jìn)口	北京康利華咨詢服務(wù)有限公司	在審評(píng)審批中	IND
F20190000452	海藻糖(供注射用）（無(wú)菌）	藥用輔料	仿制	艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司	在審評(píng)審批中	IND

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)**（實(shí)測(cè)值<0.1IU/g）、無(wú)菌的品質(zhì)高特點(diǎn)，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開(kāi)發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號(hào)（F20190000452），DMF號(hào)（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP ）。具有超高性價(jià)比，可****提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

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