?本文文章來源：輔必成（上海）醫藥科技有限公司 ? 作者：限掌

?游離脂肪酸是中性脂肪分解成的物質，它是脂肪與脂肪油中常用的檢測指標。血液中過量的游離脂肪酸會引起高游離脂肪酸血癥，高游離脂肪酸血癥與代謝綜合征、動脈粥yang硬化、急性冠脈綜合征、心力衰竭等疾病的發生發展有關。通常，需要測定游離脂肪酸的物質主要包括油脂（例如大豆油）、油酸鈉、磷脂等，以及含有這幾種輔料的制劑產品，以脂肪乳和脂質體居多，如：丙泊酚乳狀注射液、前列地爾注射液、丁酸氯維地平注射液、氟比洛芬酯注射液和依托咪酯注射液等。

?油脂

?磷脂

?

??油酸鈉

?制劑中游離脂肪酸的測定方法：

?取棕櫚酸對照品約0.3077g，精密稱定，置100ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取本品與對照品溶液各1ml，分別置20ml具塞試管中，加異丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液（40∶10∶1）混合液5.0ml，振搖1分鐘，放置10分鐘。供試品溶液試管中精密加入正庚烷和水各3ml，對照品溶液試管中精密加入正庚烷2ml和水4ml，密塞，上下翻動10次，靜置至少15分鐘使分層。分別精密量取上層液3ml，置10ml離心管中，加尼羅藍指示液1ml，在氮氣流下，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯淡紫色。供試品溶液消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的毫升數不得大于對照品溶液消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的毫升數。

?操作過程中需要注意的是萃取與滴定兩個步驟的準確性，萃取過程中注意不要引入酸堿物質，酸堿物質會影響最終測定結果，對滴定終點也需要判斷準確。

?參考文獻：丙泊酚乳狀注射液，《中國藥典2015年版第一增補版》