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本文文章來源:輔必成(上海)醫藥科技有限公司 作者:莉
營養型脂肪乳注射液是由植物油(大豆油等)、乳化劑(磷脂)和注射用水制成的水包油型乳劑。臨床上用于補充機體需要的脂肪酸和提供能量。其主要成分大豆油,為人體提供能量和必須的脂肪酸。脂肪乳注射液在生產、貯藏、運輸和使用過程中,會受到溫度、空氣、光照等的影響,使大豆油發生酸敗,含量發生變化從而改變產品的品質。
空氣的影響
空氣中的氧氣能使脂肪乳內脂肪酸的不飽和雙鍵斷開形成過氧化物,過氧化物能繼續分解成醛、酮類及其他氧化物,使脂肪乳進一步變質,影響大豆油的含量。
溫度的影響
隨著溫度的升高,脂肪乳內的氧化反應速率不斷加快,促使過氧化物分解,脂肪乳內大豆油含量下降的更快。溫度低則相反,但是脂肪乳在0℃以下,會發生乳劑絮凝或凍結,嚴重影響乳劑的穩定性。
光照的影響
光照能發生光化分解,由于某些藥物的氧化還原、水解等反應,在特殊波長的光線作用下都可能發生或加速反應,導致大豆油含量輕微下降,原因是否和大豆油水解有關還有待研究[1]。
綜上所述,脂肪乳在生產、貯藏、運輸和使用過程中,都應嚴格控制環境的溫度、光照,生產過程中更要注意空氣中氧氣的影響。
一般使用蒸發光散射檢測器測定大豆油含量,以對照品溶液濃度的對數值與對應峰面積的對數值計算線性回歸方程,相關系數不小于0.99,由回歸方程計算大豆油的含量。
參考文獻
[1]梁鈺華.20%脂肪乳注射液C14-24影響因素試驗評價.[J].臨床合理用藥,2011,4(12B):96-98
