藥用輔料影響力提升精細化是未來方向

2014-12-17 00:17:38艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司231

導讀：近年來，藥用輔料在制藥領域中的影響日漸深遠，它在仿制藥一致性評價中起著至關重要的作用，醫藥行業對藥用輔料產業的重視度也逐漸在提升。

目前，大多數藥用輔料生產企業缺乏核心技術，生產成本高，有的產品質量不穩定，造成藥用輔料批與批之間性能的差異較大，藥品生產企業需要按批試驗后才能用于生產制劑。此外，產品系列單一也是行業當前面臨的一大問題。
據了解，優秀的藥用輔料生產企業，往往通過工藝上的區別能夠生產的同一藥用輔料品種具有不同的制劑性能，分別滿足不同藥品生產企業、不同藥品制劑的需要。而由于我國的藥用輔料行業發展較晚，這種以藥用輔料功能性指標為特點的產品系列尚未形成主導。
藥用輔料生產企業對藥品生產企業而言既是供應商又是服務者，這種服務體現于藥用輔料生產企業能夠指導藥品生產企業在藥用輔料應用的問題，而不僅僅是簡單的實物貿易關系。
有業內有關專家表示：未來可重點關注注射用輔料。由于注射劑生產中常用藥用輔料近百種，而有注射用標準的藥用輔料標準數量差距很大，雖然國家藥品藥品生產企業必須精制達到注射要求，但是有的藥用輔料是難以精制的，因此，未來注射用藥用輔料的空間極大。
廣闊的市場前景當前，藥用輔料行業現在需要做的就是不斷加行業的規范度，將產品打造的日漸精細和專業。