艾偉拓4款氨基酸輔料完成主流藥典符合性研究！

藥用輔料直接關(guān)系著藥物制劑的中外申報(bào)與質(zhì)量安全。艾偉拓深耕藥用輔料領(lǐng)域近20年，始終堅(jiān)持以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我要求，為廣大藥物制劑企業(yè)供應(yīng)符合國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)高注射級(jí)輔料。今天，我們要和大家分享一個(gè)好消息——艾偉拓4款注射級(jí)氨基酸輔料已全部完成主流藥典（USP，EP，ChP等）符合性研究，至此，艾偉拓生物制品輔料條線所有品種，均已完成主流藥典的符合性研究工作！

2024-05-23 09:09:57艾爾法69

符合國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保障，更是對(duì)客戶和市場(chǎng)的承諾。艾偉拓研發(fā)分析團(tuán)隊(duì)投入大量精力，對(duì)旗下的

精氨酸（供注射用）

（CDE登記號(hào)：F20230000160，DMF號(hào)：039677）；

組氨酸（供注射用）

（CDE登記號(hào)：F20230000159）；

鹽酸精氨酸（供注射用）

（CDE登記號(hào)：F20230000161，DMF號(hào)：038726）；

鹽酸組氨酸（供注射用）

（CDE登記號(hào)：F20220000547，DMF：038369）；

蔗糖（供注射用）

（CDE登記號(hào)：F20200000093（A），DMF號(hào)：035209）；

海藻糖（供注射用）

（CDE登記號(hào)：F20200000284，DMF號(hào)：035566）；

氨丁三醇

（CDE登記號(hào)：F20220000153，DMF號(hào)：037604）

以上品種進(jìn)行了嚴(yán)格的藥典符合性研究。這是我們?cè)诋a(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制上取得的又一重大突破。

值得一提的是，以上產(chǎn)品不僅符合國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，更在關(guān)鍵指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)超越，全面對(duì)標(biāo)一線進(jìn)口品牌，已廣泛供應(yīng)眾多生物醫(yī)藥企業(yè)，為生物制劑的穩(wěn)定性和安全性保駕護(hù)航，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的中外申報(bào)提供助力！

艾偉拓致力于為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，不僅提供藥典符合性聲明，還能單獨(dú)出具符合具體藥典標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告（COA）。如果您有任何需求或疑問(wèn)，歡迎掃描下方二維碼添加艾偉拓客服，或聯(lián)系您所在區(qū)域的銷售人員，我們將竭誠(chéng)為您解答和服務(wù)。

生物制品穩(wěn)定劑，國(guó)產(chǎn)保供認(rèn)準(zhǔn)AVT！