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我國兩性霉素B脂質(zhì)體的開發(fā)與注冊
我國有批準(zhǔn)文號的兩性霉素B脂質(zhì)體
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商品名 |
批準(zhǔn)文號 |
文號到期日 |
中英文名稱 |
生產(chǎn)廠商 |
所屬公司 |
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Amphotec （安浮特克） |
X20000444(100mg) |
2003-12 |
注射用脂質(zhì)體兩性霉素B Amphotericin B cholesteryl Sulfatecomplex for injection |
Ben Venue Laboratories Inc |
Alza Corporation |
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X20000445（50mg） |
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H20090963 (100mg) |
2014-11 |
注射用兩性霉素B脂質(zhì)體 Amphotericin B liposome for injection |
Three Rivers Pharmaceuticals,LLC |
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H20090964 (50mg) |
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鋒克松 |
H20030891 (2mg) |
N/A |
注射用兩性霉素B脂質(zhì)體 Amphotericin B liposome for injection |
上海新先鋒藥業(yè)有限公司 |
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H20030892 (10mg) |
N/A |
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我國曾注冊和在注冊的兩性霉素B脂質(zhì)體
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受理號 |
名稱（注冊分類） |
申報企業(yè) |
狀態(tài) |
狀態(tài)開始時間 |
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Y0416730 |
注射用脂質(zhì)體兩性霉素B（6） |
西安力邦制藥有限公司 |
批準(zhǔn)臨床 |
2007-10 |
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CYHL0502451 |
兩性霉素B脂質(zhì)體注射液（5） |
北京斯諾爾生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)臨床 |
2008-9 |
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CYHS0603579 |
注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(6) |
上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
不批準(zhǔn)（生產(chǎn)） |
2008-10 |
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CXHL1000505 |
注射用兩性霉素B磷脂酰甘油復(fù)合物脂質(zhì)體(3.1) |
北京泰德制藥股份有限公司 |
臨床批件審批中 |
2012-4 |
信息來源于艾韋特網(wǎng)站
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