我國脂質體藥物研發現狀

脂質體是一類利用磷脂雙分子層囊泡包載和遞送藥物的新制劑形式，理論上任何小分子、大分子、疏水性以及親水性藥物都可以采用脂質體進行包裹，從而實現減毒、增效、緩釋等目的。

2016-09-12 09:21:59艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司363

脂質體是一類利用磷脂雙分子層囊泡包載和遞送藥物的新制劑形式，理論上任何小分子、大分子、疏水性以及親水性藥物都可以采用脂質體進行包裹，從而實現減毒、增效、緩釋等目的。近年來，隨著鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用兩性霉素B脂質體、注射用紫杉醇脂質體進入臨床應用，以及世界范圍內脂質體藥物市場的高速增長，越來越多人認識到脂質體藥物將是未來一段時間內我國改良型新藥研發的重要方向。

國際上脂質體藥物的應用已經有近30年歷史，十幾個品種。相較之下，由于缺乏品質高的磷脂輔料，我國僅鹽酸多柔比星脂質體注射液等三個品種上市。從2000年以來，隨著進口磷脂的引進，許多制藥企業紛紛投入脂質體的研發。我們注意到，目前國內企業為了提高成功率，降低風險，對于脂質體的研發以國外發展為風向標，主要集中在國外已上市和臨床取得一定進展的品種。

受理號	名稱	企業
CXHL1502160	鹽酸伊立替康復合脂質體注射液	上海景峰制藥有限公司
JXHL1600004	硫酸長春新堿脂質體注射液	英創遠達（北京）
CXHL1501554	注射用紫杉醇陽離子脂質體	石藥中奇
CYHS1301953	注射用紫杉醇脂質體	南京優科制藥有限公司
CXHL1400171	鹽酸多柔比星脂質體注射液（3.4）	浙江海正藥業有限公司
CXHL1400842	鹽酸伊立替康脂質體注射液(1.6)	齊魯制藥有限公司
JXHL1400097	鹽酸多柔比星熱敏溶離脂質體注射液	celsion
CXHL1400204	鹽酸伊立替康脂質體注射液（1.6）	江蘇奧賽康藥業股份有限公司
CXHL1400146	鹽酸伊立替康脂質體注射液（5）	江蘇奧賽康藥業股份有限公司
CXHL1300972	注射用兩性霉素B復合磷脂納米脂質體3.1	常州金遠藥業制造有限公司
CXHL1300854	注射用兩性霉素B脂質體（1.6）	石藥集團歐意藥業
CYHS1300177	鹽酸多柔比星脂質體注射液	南京綠葉思科
CXZL1200081	注射用和厚樸酚脂質體凍干粉	成都金瑞基業生物科技有限公司
JXHL1300112	注射用米法莫肽鈉脂質體	武田藥品（中國）有限公司
CXHL1200874	鹽酸伊立替康脂質體注射液	齊魯制藥有限公司
CXHL1200375	注射用紫杉醇脂質體(速溶型)	常州金遠藥業制造有限公司
CXHL1100585	注射用多西他賽脂質體	常州金遠藥業制造有限公司
CXHL1100499	酒石酸長春瑞濱脂質體注射液	石藥中奇