海藻糖在生物制品中的應用

小伙伴們都知道，作為還原性二糖，海藻糖的優點那是相當多，本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應用。

2019-11-25 14:21:44艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司716

小伙伴們都知道，作為還原性二糖，海藻糖的優點那是相當多，本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應用。

隨著生物技術的高速發展，多肽蛋白類生物藥品不斷涌現，可應用于臨床的多肽、**、疫苗、細胞生長因子及單抗類藥物成為開發重點。但生物制品具有活性，受溫度、水分等因素的影響很大，不穩定、易變性、易失活；生產過程參數變化也極易影響產品質量。目前廣fan采用冷凍干燥法制備固態藥品，以提高蛋白質的穩定性，延長室溫下的存放時間。因此對于大多數生物制品來說，冷凍干燥是生產過程中極為重要的一環，并且凍干的優劣對產品品質起著關鍵作用。

非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉變溫度和低吸濕性等特性，對實現蛋白等生物藥品的玻璃化凍結起重要作用，既是有效的低溫保護劑又是很好的凍干保護劑，在生物制品中已得到廣fan應用，甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級產品。下面小編就給大家列舉一些使用了海藻糖作為保護劑的上市產品：

商品名	API	劑型	海藻糖濃度	適應癥	生產廠家
Adcetris ^R	本妥昔單抗	凍干粉	70mg/mL	皮膚T細胞淋巴瘤	西雅圖遺傳學公司
Adynovate	重組人類凝血因子VIII	凍干粉	20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)	血友病A	夏爾
Avastin	貝伐珠單抗	液體注射劑	60 mg/mL	轉移型結直腸*	羅氏
Blincyto ^R	博納吐單抗	凍干粉	32mg/mL	急性白血病	安進公司
Gazyvaro	奧比妥珠單抗	液體注射劑	240 mM	慢性淋巴細胞白血病	羅氏
Herceptin	曲妥珠單抗	凍干粉	60 mM	轉移性乳腺*	羅氏
Imfinzi ^R	度伐單抗	液體注射劑	104 mg/mL	肺*	阿斯利康
Raplixa	人類纖維蛋白膠	凍干粉	824 mg/g	術中控制出血	ProFibrix BV