本期AVT小編給大家分享一下易放大的無溶劑脂質體生產工藝，感興趣的小伙伴一起了解下！

 脂質體藥物從第一款商業化產品上市至今，近30年，近20個產品。

 脂質體產品生產工藝的難點在于：工藝復雜、不易放大、批間差異大和質量控制難度高等。常見的脂質體制備工藝包括：薄膜水化、逆向蒸發、乙醇注入等，均涉及在工藝過程中使用有機溶劑。

 即使是3類溶劑乙醇，也會帶來一定的操作人員健康隱患和環保壓力。因此，越來越多的無溶劑制備工藝被開發出來。典型的無溶劑脂質體制備工藝如下圖所示：磷脂和膽固醇直接加入緩沖液中高剪切分散，再通過微射流減小粒徑，切向流超濾置換外水相并主動載藥，除菌過濾。

 易放大的無溶劑脂質體生產工藝，更多的內容請關注原文：

 后記：在無溶劑脂質體生產過程中，直接將磷脂和膽固醇加入緩沖液進行分散，條件相對劇烈，需要高剪切分散；日本精細化工株式會社（Nippon Fine Chemical，NFC）將相對固定配比的磷脂和膽固醇做成磷脂預混粉Presome，更易分散，將Presome加至水相的條件相對溫和，攪拌分散即可。目前Presome產品包括Presome ACD-1（DOXIL配方），Presome ONV（Onivyde配方），Presome VYX（Vyxeos配方）等等，可滿足仿制對無溶劑脂質體生產的需求。

 本文分享自輔必成《讀文獻–易放大的無溶劑脂質體生產工藝》作者：噴叔